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关键词： ICH Q9   生物等效性试验   方案偏离   失效模式与影响分析   风险管理  

摘要： 目的 量化生物等效性（BE）试验中方案偏离的特征、风险等级及责任主体差异，制定精准分层管控策略。方法 回顾性分析86项BE试验的210例次方案偏离，采用帕累托图、失效模式与效应分析（FMEA）、5Why及Logistic回归识别关键风险点及责任主体风险权重。结果 方案偏离以超窗类（48.10%）、检查/访视相关（23.81%）、生物样本相关（22.86%）为主，合计占94.77%;帕累托分析显示血样采集超窗（37.14%）、血浆再混溶重离心（9.05%）、参与者试验期间外出（7.62%）为前三大关键事件。参与者责任偏离占比仅16.19%，但高风险事件占比达55.88%，显著高于研究者责任的8.62%（χ2=48.84,P<0.001）; Logistic回归证实，参与者责任导致高风险偏离的概率是研究者责任的10.47倍（OR=10.47,95%CI:4.12～24.83,P<0.001）。FMEA识别出“入组后疾病复发违反入排标准”“样本混管”等低频高风险失效模式。结论 BE试验方案偏离呈现高频中风险和低频高风险特征，参与者责任是高风险偏离的核心危险因素。构建风险强度和责任主体分层管控模型，可为提升试验质量提供可操作的质控方案。

关键词： 复合材料   ABAQUS软件   型内衬   缠绕张力   特征屈曲  

摘要： 为了实现碳纤维缠绕Ⅳ型复合材料压力容器的轻量化设计并提高其结构性能,使用ABAQUS有限元软件构建内衬模型,并从特征屈曲和后屈曲两个维度开展了稳定性分析。基于屈曲分析结果设计不同内衬厚度下的临界背压值与缠绕张力,根据张力值对碳纤维纱束施加精准的预拉力,使内衬预压均匀、纤维应力一致,从而达到结构性能最优的设计目标,为后续压力容器的制作提供依据。

关键词： 单纯性肥胖脂肪肝   儿童   高强度间歇训练   抗阻运动   肝功能  

摘要： 目的探究高强度间歇训练联合抗阻运动对单纯性肥胖脂肪肝患儿肝功能的影响。方法选择88例单纯性肥胖脂肪肝患儿,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组44例。对照组患儿接受抗阻运动干预,观察组在对照组基础上联合高强度间歇训练。对比两组肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)]、脂代谢指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、身体成分指标[腰围、体脂率、体重、体质量指数(BMI)]。结果训练3个月后,观察组ALT(37.29±3.08)U/L、AST(36.28±2.89)U/L、TC(4.62±0.61)mmol/L、TG(1.59±0.31)mmol/L、LDL-C(3.07±0.42)mmol/L均低于对照组的(40.23±3.76)U/L、(38.84±2.53)U/L、(5.12±0.64)mmol/L、(1.89±0.38)mmol/L、(3.41±0.36)mmol/L,HDL-C(1.66±0.32)mmol/L高于对照组的(1.39±0.28)mmol/L,腰围(79.58±4.57)cm、体脂率(30.69±3.38)%、体重(62.29±8.26)kg、BMI(24.15±1.98)kg/m^(2)均小于对照组的(84.12±4.89)cm、(34.89±3.02)%、(66.14±9.68)kg、(25.91±1.83)kg/m^(2),有统计学差异(P<0.05)。结论高强度间歇训练联合抗阻运动对单纯性肥胖脂肪肝患儿的干预效果显著,能有效改善患儿的肝功能、脂代谢紊乱情况,减少体脂堆积,控制体重。

关键词： 地聚物流态固化土   抗压强度   岭回归   强度预测  

摘要： 地聚物流态固化土组成相对复杂,其力学强度主要受到矿粉掺量、氢氧化钠掺量、固化剂掺量、水料比四个因素影响,梯度试验可以分析单一因素对流态固化土力学性能的影响规律,但多因素对流态固化土力学性能的影响存在协同效应,通过梯度试验难以分析明确。因此,为了探究多因素对地聚物流态固化土抗压强度的协同效应并进行固化土强度预测,文中基于地聚物流态固化土抗压强度试验数据,通过机器学习中的岭回归算法建立考虑交互影响的流态固化土强度性能预测模型,研究地聚物流态固化土强度与多因素的协同作用,并根据不同配合比有效预测抗压强度。

关键词： 随机森林模型   电石渣混凝土   限制膨胀率   抗压强度   协调性能  

摘要： 针对高温蜡包裹的电石渣微胶囊(carbide slag microcapsules,CSM)掺入混凝土引起膨胀率上升而强度下降的不协调现象,以电石渣混凝土为研究对象,采用电石渣掺量、养护温度、养护湿度、龄期作为输入特征构建随机森林回归模型,对混凝土抗压强度与限制膨胀率进行同步精准预测.优化后的模型对混凝土抗压强度与限制膨胀率的决定系数(R^(2))均超过0.99,具有较高的预测可靠性与有效性.研究结果表明:混凝土强度与微膨胀的协调性受电石渣掺量、养护温度、养护湿度共同调控,中高电石渣掺量在养护中期协调效果显著,40℃养护条件协调性最优,60℃则因微胶囊失稳导致抗压强度损失加剧,自然养护条件严重抑制水化与膨胀反应,标准养护条件为最佳养护湿度条件.因此,可依据不同养护环境中的预测结果,通过控制电石渣掺量实现对混凝土强度与微膨胀性能的精准调控.

关键词： 特厚煤层   综放开采   厚硬顶板   煤壁稳定性  

摘要： 针对陕北矿区某厚硬顶板下特厚煤层综放开采面临的煤壁片帮现象严重的问题,构建厚硬顶板悬臂梁力学模型与煤壁杆结构力学模型,阐明煤壁临界承载载荷与煤壁高度的关系,研究厚硬顶板条件下覆岩位移场与工作面应力场协同演化规律,揭示了不同采放比下顶煤冒放性与煤壁稳定性对应关系。研究结果表明:①煤壁临界承载载荷与煤壁高度呈反比关系,煤壁高度越大,临界承载载荷越低,煤壁稳定性越差;②厚硬顶板条件下初次来压剧烈,工作面超前区域应力集中程度激增,较大的采放比不利于煤壁稳定性维护;③采放比越小,煤壁稳定性越好,厚硬顶板弱应力驱动顶煤破碎作用越弱,冒放性越差;④顶煤冒放性与煤壁稳定性整体呈反比关系,选取采放比为1∶0.8,可保障顶煤冒放性不变,同时大幅提升煤壁稳定性。

关键词： 风机   破碎砂岩   边坡   稳定性   数值模拟  

摘要： 某风电场风机边坡为人工挖方高陡边坡,坡顶距风机基础仅3.9m,坡面砂岩严重破碎,边坡失稳风险直接威胁风机安全。采用GeoStudio极限平衡法分析边坡稳定性,结果表明:天然工况安全系数1.031,处于临界稳定状态,潜在滑动面受强风化与中风化砂岩界面控制;暴雨工况安全系数降至0.827,边坡失稳。边坡稳定性对软弱结构面及降雨高度敏感,失稳风险高,影响风机长期安全。建议以暴雨工况为控制工况,采取综合加固治理措施。

关键词： 岩体结构   三维结构面网络   无人机倾斜摄影   深度学习   稳定性分析  

摘要： 现有岩体稳定性分析方法多基于简化的结构模型,难以真实反映结构面复杂的空间网络特征。笔者针对利用无人机获取数据进行三维结构面网络智能构建与稳定性分析方法缺失的问题,以无人机斜摄影测量为基础,获取岩体多视角图像,通过融合几何和纹理特征构建深度学习模型,实现岩体结构面自动识别和产状参数智能提取,进而构建三维结构面网络模型。将该网络引入岩石力学分析,并结合块体理论,自动识别潜在失稳块体并定量计算其稳定性。从结构面识别精度、块体识别完整性、网络拓扑合理性及稳定性分析一致性4个维度展开方法验证,并利用三维可视化揭示岩体破坏模式和稳定性特征。实验结果表明,该到94.2%,召回率达到92.5%,交并比达到87.6%。块体识别表明,当体积从10 m^(3)增加到1000 m^(3)时,安全系数约从1.3下降到0.6,揭示了规模效应规律。该方法通过融合几何与纹理优化了结构面识别模型,提升了三维网络构建的拓扑完整性,并由此将岩体稳定性分析的维度从单一结构面提升至网络层面,显著增强了稳定性评估的准确性和工程适用性。

关键词： 高压断路器   动静触头   弹簧压力   扭矩法   状态检测  

摘要： 断路器手车触头是高压开关柜运行回路中用于连接电网的关键部件，其动、静触头依靠压簧压力实现可靠接触。现有通过加装温度传感器间接监测压力状态的方法须停电操作，限制了其应用。为更便捷地获取触头压力信息，提出了一种基于扭矩法的间接检测技术。该方法通过在操作手柄与底盘车丝杠间加装扭矩传感器，实时测量“摇进”与“摇出”操作过程中的手柄扭矩，并绘制扭矩-时间曲线。通过分析操作扭矩值及其时程变化特征，可间接判定动静触头间的弹簧压力状态；根据扭矩稳定段的持续时间，可间接评估动静触头的啮合长度。该技术无需对断路器内部结构进行改造，解决了现场开关柜内触头压力难以带电检测的难题，具有较高的工程应用价值。

关键词： 疟疾   疫苗接种   稳定性   复杂网络  

摘要： 本文基于复杂网络建立了具有疫苗接种和失效的疟疾传播动力学模型,首先利用正平衡点的存在性计算了基本再生数R_(0),然后证明了当R_(0)<1时无病平衡点的局部渐近稳定性和全局渐近稳定性,同时证明了当R_(0)>1时系统是一致持续的;最后,进行了敏感性分析和数值模拟验证了理论结果.