关键词:
癫痫
证素
前瞻性研究
量表
摘要:
目的:
前期研究中,本课题组研制了《癫痫中医证候调查表》,并已经完成多次考评和修订,仍存在的主要问题是考评均采用了回顾性研究手段。本研究拟运用流行病学、统计学方法进行前瞻性研究,使用前期研制的《癫痫中医证候调查表》对癫痫患者进行量表辨证,并与专家辨证结果对比分析,以进一步考评该量表。
方法:
1、流行病学调查研究:纳入2022年9月27日至2023年2月28日于广州中医药大学第一附属医院门诊部和住院部的符合要求的癫痫患者,采用前期研制的《癫痫中医证候调查表》进行现场调查,该证候量表包括一般资料和9个证素子量表,分别是火证、风证、闭证、痰证、瘀证、心血虚证、脾气虚证、肾阴虚证、肾阳虚证,对纳入的癫痫患者收集基本信息和四诊资料,同时由专家对患者进行证素辨证。
2、信度、效度考评:将纳入的癫痫患者的基本资料代入《癫痫中医证候调查表》,得出量表辨证,基于临床流行病学调查研究数据对量表进行信度、效度考评,采用克朗巴赫系数(Cronbach's α)、Guttman Split-half系数分别评价量表的内部一致性信度、分半信度,采用探索性因子分析评价量表的结构效度。
3、诊断性试验:采用专家的证素辨证作为“金标准”,与量表辨证结果对比,根据临床流行病学诊断性试验的评价原则,通过计算灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值、约登指数、Kappa等指标对各证素量化诊断标准进行检验。
结果:
1、流行病学调查研究:本研究共纳入符合要求的癫痫患者1 10例,性别分布中,男性52例,女性58例;发病年龄段分布中,4-20岁17例,20-40岁的45例,40-60岁的26例,60-80岁的18例,80岁以上的4例;病因分布中,隐源性63例,热性惊厥4例,颅内感染6例,脑膜瘤5例,脑血管疾病15例,神经系统变性病1例,外伤10例,遗传代谢性疾病4例,其它病因2例;专家证素辨证结果分布中:火证50例,风证74例,闭证72例,痰证72例,瘀证45例,心血虚证30例,脾气虚53例,肾阴虚证33例,肾阳虚证22例。
2、信度、效度考评:火证、风证、闭证、痰证、瘀证、心血虚证、脾气虚证、肾阴虚证、肾阳虚证的 Guttman Split-half 系数分别为:0.425、0.602、0.572、0.397、0.358、0.297、0.365、0.367、0.380;Cronbanch's α 系数分别为 0.592、0.691、0.677、0.381、0.575、0.400、0.479、0.428、0.525。痰证和脾气虚证证素的 KMO值均<0.5,故无法进行探索性因子分析评价量表的结构效度,火证、风证、闭证、瘀证、心血虚证、肾阴虚证、肾阳虚证证素的KMO值均>0.5,且Bartlett球形检验p<0.05,可进行探索性因子分析,风证证素采取自定义方法确定公因子个数,其余证素根据特征值大于1来确定公因子个数,火证、风证、闭证、瘀证、心血虚证、肾阴虚证、肾阳虚证公因子数分别6个、2个、3个、2个、3个、5个、4个,经统计条目在1个公因子最大因子载荷系数>0.8有16个,0.6-0.8有32个,0.4-0.6有8个。
3、诊断性试验:《癫痫中医证候调查表》中各证素的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值、约登指数、Kappa分别为:火证(80.00%、81.60%、80.90%、78.40%、83.10%、0.616、0.616),风证(93.20%、33.30%、73.60%、74.20%、70.60%、0.265、0.307),闭证(90.30%、63.20%、80.90%、82.30%、77.40%、0.535、0.559),痰证(87.50%、73.70%、82.70%、86.30%、75.70%、0.612、0.616),瘀证(73.30%、69.20%、70.90%、62.30%、78.90%、0.401、0.414),心血虚证(60.00%、92.50%、83.60%、75.00%、86.00%、0.525、0.560),脾气虚证(81.10%、78.90%、80.00%、78.20%、81.80%、0.600、0.600),肾阴虚证(69.70%、74.00%、72.70%、53.50%、85.10%、0.437、0.402),肾阳虚(68.20%、97.70%、91.80%、88.20%、92.50%、0.659、0.720)。
结论:
流行病学调查结果显示,不同性别与年龄人群均存在癫痫患病,男女占比大致均等,20-40岁的青年组占比较高,80岁以上的老年人占比较低。隐源性占大多数,明确病因中脑血管疾病占多数,亦有热性惊厥、颅内感染、脑膜瘤、脑血管疾病、神经系统变性病、外伤、遗传代谢性疾病、其它等致痫因素。风证、闭证、痰证的证素分布